Current Situation of Research Ethics Committees in Human Research in Latin America

Authors

DOI:

https://doi.org/10.55204/trc.v3i1.e194

Keywords:

Comités de ética, derechos humanos, investigación, normas éticas, proyectos de investigación y desarrollo

Abstract

Introduction: Scientific advances and the desire to create technologies include risks that have led to the human being seen as an object of study. Given this situation, in order to protect their fundamental rights, legal and ethical standards and committees have been developed to limit and control these abuses. Specifically, the ethics committees for research involving human beings (CEISH) play a fundamental role in both the methodological and ethical evaluation of research projects, since they guarantee objectivity and impartiality in these processes. Objective: Describe the current situation of the CEISH in Latin America.

Methods: A narrative bibliographic review was carried out. The inclusion criteria were scientific articles published during the period 2017-2022, in Spanish and English. Search terms Medical Subjects Headings and Health Science Descriptors were used, in addition to the Boolean operators AND and OR. In database: Lilacs, Google Scholar, Medline.

Results: At the Latin American level, international norms, principles and foundations are not applied in the formation of the CEISH, there are regulations with different criteria in each country. In the evaluation of the research protocols, differences were found in their management. Among the limitations for its development are the lack of administrative personnel, infrastructure, work overload, limited economic resources, and the absence of computer tools.

Conclusions: The strengthening of the CEISH is a challenge to meet in order to guarantee the protection of the dignity and well-being of the subjects participating in quality research.

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References

Hernández M. La necesidad de regulación de los comités de ética de investigaciones biomédica en países en desarrollo como México. In: Ética de la Investigación en los Seres Humanos y política de Salud Pública. 2006.

Fuentes-Delgado D, Minaya G, Angulo-Bazán Y. Rol de los comités de ética en investigación durante la pandemia por COVID-19. ACTA MEDICA PERUANA. 2020 Jun 23;37(2).

Párraga Martínez I, Alvarez RM. Importance of Research Ethics Committees in Family Medicine. Vol. 51, Atencion Primaria. Elsevier Doyma; 2019. p. 263–5.

Jácome M de QD, Araujo TCCF de, Garrafa V. Comités de ética em pesquisa no Brasil: estudo com coordenadores. Revista Bioética. 2017 Apr;25(1):61–71.

Ramiro Avilés MA. La acreditación de los comités de ética de la investigación. Gac Sanit. 2017 Jan 1;31(1):53–6.

Molina Montoya NP, Rubio Rincón GS, Jurado Medina SP. Logros y retos del Comité de Ética de la Investigación de la Facultad de Ciencias de La Salud ULS, Bogotá D.C. Revista Colombiana de Bioética. 2019;14(1):187–92.

Arbeláez Rodríguez G, Lascano Escobar G, Chasiguasin Yanchatipan A, Erazo Mejía J, Bilbao Medrano K, González Escudero M. Trascendencia de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos en el Ecuador. Cambios [Internet]. 2022;21(1). Available from: https://doi.org/10.36015/cambios.v21.n1.2022.746

Prieto P. Comités de ética en investigación con seres humanos: relevancia actual en Colombia. Experiencia de la Fundación Santa Fe de Bogotá. Vol. 36, Acta MédicA colombiana. 2011.

Organización de las Naciones Unidas para la Educación la Ciencia y la Cultura. Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos [Internet]. 2005. Available from: https://www.sergas.es/Asistencia-sanitaria/Documents/599/146180S.pdf

Arbeláez Rodríguez G del R, Lascano Escobar GE, Chasiguasin Yanchatipan A, Erazo Mejía JM, Bilbao Medrano KS, González Escudero MA. Trascendencia de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos en el Ecuador. CAMbios [Internet]. 2022;21. Available from: https://doi.org/10.36015/cambios.v21.n1.2022.746

Keyeux G, Penschaszadeh V, Saada A. Ética de la investigación en los seres humanos y las políticas de salud pública. 2006.

Organización de las Naciones Unidas para la Educación la C y la C. Guía N° 2. Funcionamiento de los Funciones de los comités de bioética: procedimientos y políticas. 2006.

Jaramillo Arbeláez PE, Botero Bernal B, Arroyo Romero AM, Yepez Pantoja ED, Cossio Ospina MI. Fundamentos bioéticos que utilizan los comités de ética para la evaluación de investigaciones en seres humanos, en Antioquia. Rev Latinoam Bioet. 2021 Dec 31;21(2):75–92.

Farinazzo Martins V, Medrano R, Mendes de Araujo R. Comités de Ética en Investigación e Investigadores en IHC en Brasil – un diálogo posible. 2019;31–8.

Riera A v. Comités de Ética en investigación: Un bien necesario. Investigacion Clinica (Venezuela). 2013;54(4):343–5.

Lescano Guevara A. Percepciones de miembros de comités de ética en la investigación (CEI), investigadores, reguladores y personas de la sociedad civil sobre biobancos y su uso futuro de muestras biológicas. 2021.

Organización de las Naciones Unidas para la Educación la C y la C. Guía N°1. Creación de comités de bioética. 2005.

Martínez IP, Álvarez RM. Importance of Research Ethics Committees in Family Medicine. Vol. 51, Atencion Primaria. Elsevier Doyma; 2019. p. 263–5.

Suárez Obando F. Un marco ético amplio para la investigación científica en seres humanos: más allá de los códigos y las declaraciones. La propuesta de Ezekiel. J. Emanuel. Pers Bioet. 2015 Nov 1;19(2):182–97.

Tamayo Tamayo M. El proceso de la investigación científica, incluye evaluación y administración de proyectos de investigación [Internet]. 2003. Available from: www.noriega.com.mx

Emanuel E. ¿qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitos éticos [Internet]. 2003 [cited 2022 Nov 26]. Available from: https://www.bioeticacs.org/iceb/seleccion_temas/investigacionEnsayosClinicos/Emanuel_Siete_Requisitos_Eticos.pdf

Ángeles Llerenas A, Thrasher JF, Domínguez Esponda R, López Ridaura R, Macklin R. Operation of research ethics committees in Colombia, Costa Rica, Guatemala, and Mexico: Mesoamerican Project. Salud Publica Mex. 2022;64(1):66–75.

Suárez Obando F, Reynales H, Urina M, Camacho J, Viteri M. Caracterización de un grupo de comités de ética en investigación en Colombia. Pers Bioet. 2018 Dec 12;22(2):303–18.

Dias Jácome M de Q, Cavalcanti Ferreira de Araujo TC, Garrafa V. Comités de Ética de la Investigación en Brasil: un estudio con coordinadores. Revista Bioética [Internet]. 2017 Apr [cited 2023 Jan 26];25(1):61–71. Available from: https://www.scielo.br/j/bioet/a/tCdYkcpk3d3TM4bCzpG6JWp/?format=pdf&lang=es

Sánchez D, Barcia M. Modificación de la normativa nacional sobre ética de la investigación en seres humanos. Decreto 158/19 del 3 de junio de 2019. REVISTA MEDICA DEL URUGUAY [Internet]. 2020 Aug 1 [cited 2023 Jan 26];36(3). Available from: http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?pid=S1688-03902020000300183&script=sci_arttext

Herrera Añazco P, Urrunaga Pastor D, Soto Ordoñez S, Failoc Rojas VE, Estrada Martínez M, del Carpio Toia AM. Diagnóstico situacional de los Comités Institucionales de Ética en Investigación de la Seguridad Social en Perú. Revista del Cuerpo Médico Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo [Internet]. 2022 Jan 1 [cited 2023 Jan 26];15(1):53–9. Available from: http://www.scielo.org.pe/scielo.php?pid=S2227-47312022000100008&script=sci_arttext

Paz y Miño C, Ochoa García I. La problemática de la investigación nacional y los aspectos éticos involucrados. Práctica Familiar Rural. 2019 Nov 30;4(3).

Trillos Peña CE. Independencia de los comités de ética en investigación en salud, un análisis reflexivo. Revista Colombiana de Bioética. 2019;14(01).

Marañón Cardonne T, Delgado Suárez I, Vaillant Lora L, Zaldívar Rosales Y. Manual de procedimientos del Comité de Ética de la Investigación en una institución hospitalaria: una propuesta indispensable. MEDISAN. 2017;21(10):3123.

Molina Bolívar JC, Plasencia Camacho L. Ética de investigación con seres humanos: de la internacionalización deontológica a la armonización normativa nacional. Práctica Familiar Rural [Internet]. 2019 Nov 30 [cited 2023 Jan 26];4(3). Available from: https://practicafamiliarrural.org/index.php/pfr/article/view/126/145

Jaramillo Arbeláez PE, Botero Bernal B, Arroyo Romero AM, Yepez Pantoja ED, Cossio Ospina MI. Fundamentos bioéticos que utilizan los comités de ética para la evaluación de investigaciones en seres humanos, en Antioquia. Rev Latinoam Bioet [Internet]. 2021 Dec 31 [cited 2023 Jan 26];21(2):75–92. Available from: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1657-47022021000200075

Trillos Peña Carlos E. Independencia de los comités de ética en investigación en salud, un análisis reflexivo. Revista Colombiana de Bioética [Internet]. 2019 [cited 2023 Jan 26];14. Available from: https://revistas.unbosque.edu.co/index.php/RCB/article/view/2429/2061

Molina Montoya NP, Rubio Rincón GS, Jurado Medina SP. Logros y retos del Comité de Ética de la Investigación de la Facultad de Ciencias de La Salud ULS, Bogotá D. C. Revista Colombiana de Bioética [Internet]. 2019 [cited 2023 Jan 26];14. Available from: https://www.redalyc.org/journal/1892/189260608012/html/

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2023-06-22

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Review Articles

How to Cite

Santos Castro, C. B., & Bravo Pesántez, C. E. (2023). Current Situation of Research Ethics Committees in Human Research in Latin America. Tesla Revista Científica, 3(1), e193. https://doi.org/10.55204/trc.v3i1.e194